プレフィルドシリンジ 【重症筋無力症】

自己注射がもっと簡単に

pre-filled syringe

近々日本でも販売になるのか？

現在、ヒフデュラ治療で自己注射は結構大変！

インシュリンの自己注射はもっと便利で簡単そう…

（インスリンペン型注入器）

今のヒフデュラ注射キットは、注射前の準備が結構大変。

そんな煩わしさを解決しそうなニュース！！

久々MGサイトを覗いてみると…

Myasthenia Gravis News  　（外部サイトリンク）

※リンクを開くと新しいウィンドウで開きます。

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2025年4月15日　ニュース

Argenx社ヒフデュラプレフィルドシリンジが米国規制当局の承認を取得

”米国食品医薬品局（FDA）は、全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として アルジェニクス社ヒフデュラのプレフィルドシリンジによる自己投与可なバージョンを承認しました。

　

注射の準備

以下がヒフデュラを自己注射する現在の手順

・バイアル（薬剤瓶）にバイアルアダプター取り付け

・アダプターに注射筒取り付け

・これを気泡や泡立ちを注意しながら薬液を注射筒に移す。

・注射筒の目盛り6.0ｍｌ程度になるまでプランジャーを押し進める。

・パイアルアダプターから注射筒を外す。

・注射針を注射筒に取り付け

・ゆっくりプランジャーを押して、注射針先端から気泡を出し、針の先端まで薬液を移動させる。プランジャー上部のゴム製リングの先が、5.6ｍLの目盛りに一致するまでプランジャーを押し進める。

👉これがプレフィルドシリンジになると

プレフィルドシリンジとは？　

AI検索すると

プレフィルドシリンジとは、薬剤がシリンジに事前に充填された状態の注射器のことです。アンプルやバイアルのように、使用時に薬液を吸い上げる必要がなく、簡便で効率的に使用できるのが特徴です。

メリット:

・薬剤の調製作業が不要になり、作業効率が向上します。

・感染リスクを低減できます。

・迅速な投与が可能です。

・アンプルカットや異物混入のリスクを低減できます

定期的な受診・通院を減らす

　在宅自己注射

こういった扱いやすいタイプは、自宅での自己注射を選択で通院負担を減らすと考えられる。在宅での自己注射がもっと進みそう。

自己注射可能な治療薬：ヒフデュラ・リスティーゴ・ジルビスク

ヒフデュラは、1年経過したので、2025年5月1日より投薬期間制限（2週間）が解除。

骨密度検査 ヒフデュラ3サイクル終了【重症筋無力症】

 ヒフデュラ3クール目終了

11月11日に書こうと準備したが、目の調子が悪くモニターを見るのが辛いのと指先の動作も悪いためしばらくPCに触れない状態を過ごした。

11/1-3回め　11/8-4回目　ヒフデュラ3サイクルの治療終了。

約半年ぶりの骨密度検査

　久々の整形外科

　本当はもっと早く予定していたが、受診が遅れた。

10/4　→　11/1へ変更　　次回4月に予約

　

長期アレンドロン酸を服用していたが…（ステロイドによる副作用）

　現在ステロイドが15mｍｇ/日→10ｍｍｇ/日

　骨密度も上がっていることからしばらく薬を中断し、様子を見ている。あまり骨密度を上げると骨自体が硬く、しなりがなくなり骨折する事があるため状態を見ながらの治療を行っている。

眼科通院と視力トレーニング

右目の視力が矯正（メガネ）でもあまり上がらない。目の辺りの筋肉のせいか？テレビやPCモニターの文字などぼやける（複視など）安定せず困っている。

外出など遠くを眺める機会も少ないので自宅窓越しに遠くを眺める。

目の周辺筋肉を少しでも維持しないとうまくピントが保てない感じ。

それで、

①　眼球周辺の筋肉をほぐすようなマッサージ

②　焦点を少しずつ変えるトレーニング

③　目の疲れに良いとされるサプリやドリンク

④　スマホやPC画面などで眼精疲労にならないよう時間制限

1日数回目のトレーニング。

少しでも右目の視力を回復したい。

現在、首から上の聖衆があまり良くない。MG治療効果が目の状態にだいぶ影響がありそうだ。ヒフデュラの治療効果はたしかにある　（MG-ADL、MG-QOL15r-Jスコア改善）

しかし、もう一つ効果が弱い。入院治療を交えて治療することにした。

年明けにはIvigを入院治療で予定している。今のところ治療後の効果は（私には）入院治療のほうが高い。

注意！グレープフルーツ

　カロリーメイトは、普段チーズ味しか購入しない。この日パッケージジの色が違い小さな文字で書かれたフルーツ味をを購入したのが間違い。　😱

　フルーツ味のカロリーメイト

　詳細確認すると...　

　自宅に戻ったあと残り一本食べる前にパッケージ裏👀

　詳細をよく見ると…　な！何！　😨

 グレープフルーツパウダー　(´･ω･`)?

フルーツテイスト？？？

グレープフルーツ味はしない気が…

病院で一個食べた…　(・・;)

味表記で不明なものはじっくり内容確認が必要！

以前パック入りドリンクにグレープフルーツも入ったものを弟が差し入れ。

一口飲んでグレープフルーツ味を感じ、すぐに飲むのをやめた。

今回味で気づかなかった。

ちなみ私の服用薬でグレープフルーツの注意が書かれた薬3点。

💊タクロリムス

💊アトルバスタチン錠

💊アムロジピン

最近あまり調子が良くないのに　☹️

これにはまいった！

トックリキワタ（徳利木綿）【重症筋無力症】

 南米ざくら

沖縄街路樹　桜？

トックリキワタの開花は9月から2月

沖縄では「南米ざくら」とも呼ばれる。

近所に咲いたトックリキワタ

アップにするとこんな花
（去年撮影）

漢字で徳利木綿

特徴

幹がトックリ状に膨らんでいる。幹に鋭いトゲが生える。

遠くから見るとピンクの桜が咲いているように見える。この季節の沖縄の街路樹に見られる。

10月通院と検査（重症筋無力症）

10月25日胃カメラ検査

結果：びらん性胃炎　少々荒れているが、出血なし

検査後、ヒフデュラ

3サイクル2回目を注射。

今回帰宅後に気づいた自己負担上限額管理票の入漏れ。

次回11/1受診時修正してもらおう。

最近、会計での記入金額や記入漏れなどミスが多いようだが…

（どうしてだろう？ちょっと　心配　(；′⌒`)　）

10月31日　台風21号接近で少し風があるが、雨は降っていない。

🌞気温は30℃

まだまだ暑い日が続く。

明日から11月

街や店舗の雰囲気

🎃ハロウィンから

🎅クリスマスに変わるのだろう。

2024年ももうすぐ終わる。

スーパームーン&ヒフデュラ3サイクル開始【重症筋無力症】

10月満月

ハンターズムーン

10月17日は満月。

10月の満月は「ハンターズムーン」と呼ばれる。

さらに、今年2024年最大の満月🌕️スーパームーン。

今年最も大きく、明るく見える。

ベランダより撮影
少し雲がかかって残念🙁

ヒフデュラ3サイクル開始

前日17日満月を眺めながら

18日ヒフデュラ　3サイクル1回目

治療記録アプリ（Line）

わたしリズム

治療予定の入力の通知に従い明日から4週の予定を入力。だいぶ前から次回治療予定を入力するよう勧められていたが…

通院治療前日急いで入力。

皮下注射場所を記録できるので、看護師が病院記録を確認する前に全集確認と今回の注射部位の記録ができる。

アプリを確認しながらヒフデュラ開始。

造影CT

19日は、2021年以来の造影CT検査

血液検査値があまり良くないのと前回からだいぶたったので今回CTと胃カメラ検査（次週）を予定。3週目は骨密度と来月までヒフデュラと検査が続く。

造影CT検査の結果は？？？

特に心配するようなことはなく、一安心。

色々食べたい（栄養接種に必要）と思いながらも食べ得られない事があり、特に肉類に関する栄養が不足している。

食べたいのに食べられないのは苦しい。

次週の胃カメラは難関。この病気の方は知っていると思うが…涙目。

何度か定期的に色んなやってきたが、検査ではこれが一番きつい。

経鼻内視鏡（鼻から）もあるが…

何度か試したが、わたしは鼻からの内視鏡無理。😭

退院したら🥩特大ステーキをと考えながらもう8年ぐらいたった。

ヒフデュラ治療目標記入欄に書くと叶うか！？

ついでに　イカ🦑　タコ🐙も書いておこう！

ヒフデュラ2サイクル目終了【重症筋無力症】

 ヒフデュラ　2サイクル目終了

ヒフデュラ2-4

治療予定の変更や体調不良など色々あった中、9/13ヒフデュラ2-4無事終了。

2-1回目ベルトのバックルが当たり右上部注射付近うっ血していた。残り3回注射の通院はベルトのない楽なズボンで通院。

肺機能検査があったが、特に異常は見られず一安心。

ただ最近の不調（だるさ）が続く。

体動での呼吸の乱れやふらつき…

　　どうも別の原因のようだ。（血液検査結果下記へ）

次回治療予定と検査

次回の治療は10月中旬を予定。久しぶりの検査もあるが、特に胃カメラは苦しい。

胃カメラ・CTスキャン・骨密度検査・血液検査

血液検査結果　貧血

鉄不足　検査数値は24～36台（基準値　40～188μｇ/ｄL）

ヘモグロビン11.1　基準値（13.7～16.8）が半年続いている。

貧血気味で息切れ感やだるさが出ているように感じる。来月検査でも色々わかるだろう。

とりあえず。病院からの鉄分補給の薬は合わなかったのでスーパーで鉄の文字を探し回る。

初めて購入

その他鉄分入りチーズも買っているが、本当は肉が食べたい。
肉を食わなきゃ力は出ない！

しかし

今は噛む力が無く…残念　＞﹏＜

新紙幣両替 ヒフデュラ1サイクル【重症筋無力症】

7月MG治療と生活の記録

ヒフデュラ1サイクル治療

途中書きかけで公開できず、（風邪？コロナ？喉と鼻水の症状）

治療日の変更やその後の不調のためブログアップ出来ず。8月アップ、公開。

熱はなく、市販の風邪薬と自宅で大人しくして風邪症状は良くなった。

（今流行っていつのでコロナ？）

1サイクル3回目を変更し、とりあえず、最終4回目を無事終了。

（4回目の7/19　主治医不在の為他の先生にて受診）

次回8月の予定は血液、呼吸機能検査あり。

現在、通院支援をうけているが、色々トラブルあり。今後の治療にも影響する為どうするか悩んでいる。

7/4新紙幣両替

 おつかれさま　m(_ _)m　そして　さようなら（両替交換）

　　福沢　諭吉　

はじめまして　o(￣▽￣)ｄ

　　渋沢　栄一

　銀行で両替　💴　

7月末で期限の更新

　・国民健康保険限度額適用・標準負担額減額認定証

9月更新　　交付12月　

・特定医療費（指定難病）支給認定

7月治療完了したので、1年間の自己負担写し添付し管轄窓口へ提出完了

前回添付書類のミスがあり、近くのコンビニで発行（マイナカード）のトラブルありましたが、今回問題なく提出出来た。

次回、前年と変わった臨床個人調査票と難病「登録者証」に関してアップする。

ストロベリームーン（6月満月）・ヒフデュラ1クール-2【重症筋無力症】

 満月の思い出

コンデジ20倍
三脚撮影/少しフィルターで調整
自宅ベランダより

思い出す血液浄化（吸着療法）での入院

治療中留置カテーテル（CV）が首についた状態で1ヶ月近く過ごした。

感染防止の為、個室での治療。シャワーなど出来ない時期もあり、体を拭くだけ水なしシャンプーや寝返り出来ない苦しい日々。これで3週間ほど過ごす。

目の症状がある時は起床後の30分ぐらい読書。治療効果が出るまでテレビや本、スマホの画面は見れない。PCやらタブレット病室持ち込むが、治療が進まないとどれも利用が難しい。

最初の頃、回の血液浄化療法（吸着）（全7回予定で開始）3回～5回治療で車椅子なしで歩けるまで回復できた。

この頃、症状を回復させる治療で血液吸着は大きな効果があった。吸着回数が進むにつれ、廊下ですれ違う他の患者さんを驚かせるほど効果を見せた。

（朝、廊下を自力で散歩。　😲車椅子無しでトイレや入浴不可能な人と思えないほどの回復に驚きで声を良くかけられた。入院するたび入浴用ストレッチャーの介助入浴を聞かれる状態の人と思えないだろうな・・・以前書いたが、CV中入浴できず、体を拭いて過ごした。）

吸着+Ivig+ステロイドパルス→治療後効果テスト評価（医師・リハビリ室）

　そして退院へ（生活が自宅で出来るくらい回復確認後、退院手続きへ→）

退院時、よくやった失敗。退院時にリストバンドを切る儀式があるが…

これを忘れて退院。お店で🛒買い物支払時病院から逃げ出した逃亡者と思われた！？かも？？（財布を出すとき気づく）　知り合いで何度も病院抜け出している人知っている。病院近くのコンビニやスーパーだとこういう人結構いるかも。

症状緩和し帰宅できるのはうれしいが…

・・・残念なのが　4～5ヶ月経つ頃　歩行や食事難しい状態へ　~(>_<。)＼

病院へ連絡し入院手続き・・・また同じ治療でそれを数年繰り返す。

🌕️　満月の夜は入院生活の思い出が蘇る。

当時古い病棟。その後新病棟へ

今日は、満月と知り病室や病棟の（許可範囲）から満月を探そうとする…が位置的に無理。それを友人へメールしたら満月を撮影した写真を送ってくれた。

当時病棟で過ごす時間がまるで監獄にいるようで友人の心遣いは大変癒やされた。

そうそう、アンパンを買ってきてくれたのもすごく嬉しかった。　ありがとう。

当時あまり甘いものやおやつ食べる習慣がなかったが、だんだん甘いものを望むようになった。コーヒーもブラックで自宅に砂糖なかった。

歳のせいか？体質が変わったのか…おまいお菓子を食べるようになったが、ステロイドの副作用で「糖分のとりすぎに注意！」と指導を受けている。（血液検査でも上がり気味）

今月6月22日はストロベリームーン（6月満月）とは？

”満月には、アメリカの農事暦で、月ごとの満月には名前があります。このような呼び方は、アメリカ先住民に由来するものです。”　ネット情報

6月は野いちごの収穫時期でもあり、そのことから「ストロベリームーン」と名付けられたと言われています。特にいちごのように赤い満という訳でなく、アメリカのいちご収穫期から名付けられたようです。

うさぎ年生まれのせいか…
満月に惹かれる。

通院治療

ヒフデュラ治療1クール2回目

6/26　左腹上部へ70秒にて終了

　　　　異常なし　注射注入時痛みはある。ゆっくり圧をかけているからしょうがないか

　　　　MG-ADLスコアでも点数の改善が見られる。

　　　　

今後、自宅での注射も可能かどうか支援相談員と打ち合わせる予定。

問題は自分自身で注射を打つのが難しいこと。（症状による問題：腕や目）訪問看護のサービスを利用しての自宅注射となりそう。色々相談して自分に最適な方法を見つけたい。

沖縄梅雨明け・ヒフデュラ1クール-1【重症筋無力症】

 梅雨が開けました！♪(´▽｀)

6月20日梅雨明け宣言 、久々布団も干した。（21日のブログ）

ベランダから眺める空は快晴！☀

最近出来た🌲うるま市赤野公園

ベランダより
久々洗濯物を干す

ヒフデュラ治療記録

6月21日　ヒフデュラ開始　　1クールの1回目

投与時間：80秒　刺す時はあまり痛みはなかったが、投与終了までの注射💉の圧のせい？うってる間の痛みはあった。

帰宅後夕方から少し頭が重い感じ（副作用か？）

その他特に大きな異変は見られず、翌日には頭の重い感じもなかった。

1クール様子を見ながら薬の継続や自宅での自己注射検討。（来月院外処方と訪問看護相談）

治療・生活とDX

【DXとはデジタル技術による変革. DXはデジタルトランスフォーメーションの略で、デジタル技術を活用して生活やビジネスを変革すること】

🛒普段の生活のデジタル活用

買い物：ネットスーパーで食料品を注文、配達してもらう

メ　モ：グーグルKeepのチェックボックスで買い物リストを登録

　　　　音声メモでテキスト登録。買い忘れ防止

　　　　眼科で眼圧の記録や会話の中の重要事項をメモ、記録保存

　　　

スケジュール：グーグルカレンダーへ登録及び活動記録の保存

治療記録管理のDX

この治療を受けている方はご存知だと思いますが、ワタシ・リズム（ウィフガート・ヒフデュラ投薬患者サポートサービス【Line登録】）にて自身の通院、症状、治療を記録管理。

今回ウィフガートからヒフデュラに変えたのですが、治療予定や記録をヒフデュラ治療で入力するメニューが見当たらず、サポートコールの番号へ

変更は簡単

設定の変更にて切り替わります。以前の治療記録もそのまま残ります。詳しくは

ワタシ・リズムのサポートコールへ

　👍️わかりやすく丁寧に説明してもらえます。

治療記録の冊子ももらえますが、持ち歩きには不便です。スマホで持ち歩けるのは大変便利です。スマホによる管理がおすすめ！！

ワタシ・リズム機能として…

ヒフデュラ投与部位：お腹のどのあたり？どちらの太もも？

投与場所：　病院、自宅

注射は前回と同じ場所に打たないよう注意書きがあります。

🤔先週どこ（部位）うった？　　　😁記録に残せば大丈夫。

さて、あと3回。

良い結果が出ますよう🙏

次回治療ヒフデュラへ gMG【全身型重症筋無力症】

アルジェニクス　

ウィフガート　ヒフデュラ

治療前体調報告で、医師より『もし間に合えばヒフデュラを始めましょう！』との提案。

今回８クール目のウィフガートに変わる治療として皮下注タイプのヒフデュラ開始！？と思われたが・・・

GW前4月第一回目の治療

・・・今回手配間に合わず、次回の通院で、（今回8クール終了から1ヶ月後）治療を開始する。

次回ヒフデュラ治療に備える

今回点滴前に製薬メーカーから出ているパンフレット病院で頂き、治療に備え治療や薬について勉強中。

💉自己注射はちょっと怖い感じ😱

腕に力がなく、うまく動かない・持てない症状はあるが

・・・細かい作業は苦手。腕に震えあり。

果してうまくできるようになるのか？

MG患者をサポート”アルジェニクスジャパン公式サイト”

去年からアルジェニクスのMGサイト（米国）で薬につてい確認はしているが、治療までにじっくり読んでおきたい。（本年度日本での認可でアルジェニクスジャパンサイトでもヒフデュラについて確認できる）

スマホ画面

アルジェニクスジャパン公式　ウィフガート、ヒフデュラサイト

　https://www.patients.vyvgart.jp/vyvdura/gmg/

2024.01.31 ヒフデュラサイト公開

2024.03.15「ヒフデュラ」について公開

　　　「ヒフデュラ」投与について公開

こちらに患者向けサポートサービス「ワタシ・リズム」について説明がある。

ワタシ・リズムはLINEアプリを使用して体調管理、治療記録が出来る。私も現在の治療、ウィフガートで利用している。

ヒフデュラ成分の違い

ヒフデュラは皮下投与型のエフガルチギモド・ボルヒアルロニダーゼ2つの有効成分を含む。

皮下注による薬の効果（ボルヒアルロニダーゼ）の成分がエフガルチギモドの成分の拡散吸収を促進するよう。効果も良い方に出ること期待。

治療結果を確認しながら薬の継続、あるいはもとの治療に戻すかを判断。

結果良好なら自己注射を通院中に練習しながら、自宅投与できる体制を整えるとのこと。又、治療の効果を見ながらステロイドの減薬も検討していく。

ステロイド目標は5㎎/日

現在10㎎/日　どこまで減らせるか？

ステロイドの副作用のせいで、骨密度（骨粗鬆）や糖尿病の心配、緑内障や腎機能、ムーンフェイス等他の診療科の検査も交えた治療はかなり負担になっている。

医療費の負担は特定医療費の範囲なので費用負担は自己負担範囲のみ。（MG関連で認められた治療は特定医療費で負担）

しかし、他の診療科や病院へ定期的通院と予防のための薬など精神的や肉体的にもダメージがある。

少しでも減薬（特にステロイド）できれば、今の生活は変わる。少しやりたいことを増やせることを期待したい。