2025年4月29日火曜日

プレフィルドシリンジ 【重症筋無力症】

自己注射がもっと簡単に

pre-filled syringe




近々日本でも販売になるのか?

現在、ヒフデュラ治療で自己注射は結構大変!

インシュリンの自己注射はもっと便利で簡単そう…
(インスリンペン型注入器)

今のヒフデュラ注射キットは、注射前の準備が結構大変。

そんな煩わしさを解決しそうなニュース!!



久々MGサイトを覗いてみると…

Myasthenia Gravis News   (外部サイトリンク)

リンクを開くと新しいウィンドウで開きます。


[重症筋無力症ニュースは、MG(重症筋無力症)に関する最新ニュースや情報、患者やコラムニストによるコミュニティ視点を提供するデジタルプラットフォーム]

📧メール登録すると新しい情報がメールが届きます。

私はブラウザー グーグルクロムで日本語変換(翻訳)で読んでいます。


2025年4月15日 ニュース

Argenx社ヒフデュラプレフィルドシリンジが米国規制当局の承認を取得

”米国食品医薬品局(FDA)は、全身性重症筋無力症(gMG)の治療薬として アルジェニクス社ヒフデュラのプレフィルドシリンジによる自己投与可なバージョンを承認しました。

 

注射の準備

以下がヒフデュラを自己注射する現在の手順


・バイアル(薬剤瓶)にバイアルアダプター取り付け

・アダプターに注射筒取り付け

・これを気泡や泡立ちを注意しながら薬液を注射筒に移す。

・注射筒の目盛り6.0ml程度になるまでプランジャーを押し進める。

・パイアルアダプターから注射筒を外す。

・注射針を注射筒に取り付け

・ゆっくりプランジャーを押して、注射針先端から気泡を出し、針の先端まで薬液を移動させる。プランジャー上部のゴム製リングの先が、5.6mLの目盛りに一致するまでプランジャーを押し進める。


👉これがプレフィルドシリンジになると


プレフィルドシリンジとは? 

AI検索すると

プレフィルドシリンジとは、薬剤がシリンジに事前に充填された状態の注射器のことです。アンプルやバイアルのように、使用時に薬液を吸い上げる必要がなく、簡便で効率的に使用できるのが特徴です。

メリット:

    ・薬剤の調製作業が不要になり、作業効率が向上します。

    ・感染リスクを低減できます。

    ・迅速な投与が可能です。

    ・アンプルカットや異物混入のリスクを低減できます


定期的な受診・通院を減らす

 在宅自己注射

こういった扱いやすいタイプは、自宅での自己注射を選択で通院負担を減らすと考えられる。在宅での自己注射がもっと進みそう。

自己注射可能な治療薬:ヒフデュラ・リスティーゴ・ジルビスク

ヒフデュラは、1年経過したので、2025年5月1日より投薬期間制限(2週間)が解除。