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| AIで作成したイメージ画像です。 実物とは異なります。 |
製造販売元：ヤンセンファーマ株式会社
公式サイトでアイマービー（二ポカリマブ）
プレスリリース
公式サイト （日本）
Johnson&Johnson
https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251112
〘概要〙
製造販売承認 2025年9月19日
薬価基準収載日 2025年11月12日
試験結果の記載並びに薬価、用法・用量など
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| トックリキワタ 場所：うるま市兼箇段 開花時期：10月～12月 |
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| 歩道はピンクの絨毯 |
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| Google pixel8 撮影 |
pixel天体モード撮影で色々試す。
スマホの倍率や設定、調整してみるが
どうも思うような写真は撮れない。😞
結局、最近使わないコンデジを引っ張り出す。
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| Sony コンデジプログラムオート撮影 |
ベランダから撮る満月。
天気が良ければ撮影📷️
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| プリン、コーヒーゼリーはOK とうふやカップのゼリーは蓋（フィルム） かなり強力！ カッターのようなもので切れ込みを入れる。 |
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| なんと！ダイソーに売っていった。 |
10月10日 ウィフガート FcRn16クール目
ウィフガート10日4週目終了。
あとは1週から2週間ゆっくり調子を戻すのを待つ。
先月（9月）から体調不良。
足裏、背中、右肩 色々あり
食欲減り体重減少。
3ヶ月ごとの骨密度検査のついでに
骨の痛みを整形外科の先生と相談。
薬を2週間分処方してもらった。
2024年 10月 60.6kg
2025年 9月 55.0kg
このブログを書いている10月17日
嚥下や体調もだいぶ良くなってきた。
体重も55.8kgと増え始めている。
🍙やっと
”食べる事が苦しい生活”から抜け出せる！😁
支給認定更新申請書類に保険証の写しが必要…
🤔うーん
紙の保険証はR7/31で廃止。現保険証は、8月になれば期限切れ。💦
どうしようか…考え
やったのが、以下の書類を保険証代わりに添付し窓口で提出した。
⓵マイナポータルサイトへログイン
②保険証をクリック
③保険情報をダウンロード
康保険基本情報とその他制度記載書類
2ページのファイルになっている。
無事更新申請終了。
🔸申請手続き費用
以前書いた通り、切手代（2024.10より値上げ）や医療機関文書代、5円コピーの消滅（探せばあるのか？近辺で見かけない。）
今回病院の文書作成代値上げ
¥5,500（税込）→ ¥6,600(税込)
この値上げは痛い！
ここ最近色んなモノが値上がりして
本当😮厳しい！
難病対策委員会に関する記事（8/27）
👉指定難病等の「診断基準・重症度分類のアップデート」の取扱い方針を明確化
健康保険証期限は2025年7月31日
誕生日（期限切れ）まで数日しか・・・
マイナンバーカード更新が迫り、
7月2日に更新申請を出した…
7月末になると、ちょっと焦りだす。(・・;)
8月1日はマイナカード保険証は誕生日がまだなので期限内
（ウィフガート3週目）
しかし、
8月8日ウィフガート最終4回目だと誕生日を過ぎマイナ保険証使えない。
あせり💦
間に合わない時どうしよう？
資格確認証…
役所に問い合わせしようか？🤔
∖7月29日通知が届いた。⁄
すぐ受取場所（市役所市民課）で受け取る。
（通知書にて指定受取場所記載あり）
ひと安心😌
3ヶ月前から手続き出来るので早めの手続きを！
今回資格情報のお知らせで書類が届いた。（国民健康保険）
（※私は、マイナンバー健康保険証利用登録済み。）
各窓口や説明文を確認する必要あり。
マイナポータルサイトから資格情報をダウンロード（PDF）出力可能。
これは次回特定医療（難病）更新申請にて自身の例を書く予定。
マイナカード特にマイナ保険証としての利用は、
私のような病気の治療に大きく関わる者は特に注意が必要。
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”200円/時代”到来！
ネット記事タイトル…
スーパーでも日用品・食品がどんどん値上げ。
インターネット電話やその他サービス、手数料
値上げのお知らせしか見かけない。
”お安くしました” ”料金プラン値下げ”
最近見かけない…
お米もこの数ヶ月トクバイチラシに載らない。
特定医療費（指定難病）受給者証に必要な書類
”臨床調査個人票”
今回窓口に申請すると、値上げの案内…
＋1,100円(税込) 値上げ…
(;´д｀)ﾄﾎﾎ…
6月1日からの料金改定
更新申請受付期間7月1日～9月30日
私は、1年分の管理票写しを7月末で〆て8月提出予定。
・受給者証返送用の切手代・・・値上げ
特定医療費（指定難病）受給者証がなければ
治療を続けるのは無理。
今回の文書作成費の値上げで、更新費トータル￥7,000超え。
クーラーで電気代もかかる。
お金がアイスのように
『溶ける！』
光熱費節約も限界。
FcRn治療開始🏥
ウィフガート→ヒフデュラ→ウィフガート
トータル15サイクル目
7月18日よりスタート。
嚥下がイマイチ 😞
体重更に減る。
財布も体調も厳しい2025年夏
『イタタタ』😰
巻き爪で外出はきつい！
2019年頃も酷かった。
歩行困難で足に圧をかけることが減り、
巻き爪になる。
歩行補助器で少しでも歩くように…
近くのスーパーへ
大した距離動くわけでないので😩
巻き爪は避けられない。
いまは、巻き爪用テープで対応。
毎日2,000ぐらい歩けていると状態は良いのだが…
ひどくなるようなら病院で処置してもらおう。
初めての更新
申請後初の更新（8月上旬期限）
更新期限2ヶ月前から受け付けるとのこと。
制度について詳しくはここ
👉 nexco西日本
別サイトへ移動。
今回初の更新へ（更新申請が必要。）
自身所有車、運転でなくとも利用できる制度
3年ぐらい前
私は自身の車、ETCカードなどを登録。
自分で運転する前提で福祉サービス窓口で登録していました。
（病気初期は自身で通院）
現在
今は、長距離運転を自身で行うことができない。
福祉サービスの通院支援・移動支援を利用。
申請すると、障がい者手帳の別紙へ記載(登録)
道路介護として承認シールが貼られる。
道路介護とは、障がい者本人が同乗し、本人以外が運転。
通行券と障がい者手帳を精算時に料金所へ提示）
私は、現在自動車登録なし（自身の車両）
しかし、タクシー、介護車両、親族友人の車両
レンタカーや代車であっても割引が受けられ助かる。
手続きは役所の福祉サービス窓口で受け付けている。
必要書類（障がい者手帳や自身の車両の場合車検証など）
（事前に電話確認したほうが良いでしょう。）
私は、混む時間帯や血液検査（受診予定の1時間前）のある時によく利用する。
🍓 沖 縄
6/11全国的天気は良くないようだ…
スマホ撮影はうまくいかず😫
コンデジで手動設定（Pモード）で撮影。
ヤンセンファーマ
20250501
”米国食品医薬品局（FDA）は、アセチルコリン受容体（AChR）または筋特異的キナーゼ（MuSK）タンパク質に対する抗体を持つ全身型重症筋無力症（gMG）の成人および12歳以上の青少年の治療薬としてニポカリマブを承認した。こちらからサイトアクセス https://myastheniagravisnews.com/
米国で抗体(AChR、Musk)を問わず、小児と成人の両方の患者に承認されている唯一の薬剤である。
抗体陰性
セロネガティブについては、米国と日本の承認対象が違う。
（ウィフガートやヒフデュラも米国は抗体陽性が対象だが、日本は抗体陰性も対象となった。）
日本での承認は正式に承認が出るまでわからない。
・ニポカリマブ 2024年にFDA申請 優先審査対象
・商品名として、Imaavy（アイマービー）がと名付けられている。
ヤンセンファーマは、2025年1月30日製造販売承認を日本で申請した。
・アセチルコリン受容体（AchR）筋特異的キナーゼ（Musk）タンパク質に対する抗を持つ全身型重症筋無力症の成人
・12歳以上の青少年の治療薬として承認
・2週間毎に静脈内注入で投与
日本での承認と年内販売されることを期待する。
午後受診は初めてかも？
血液検査があるため食事を取らずに採血を待つので待ち時間が辛い。
退院後、食べる（飲みこみや噛む）ことは良くなった。
しかし、夕方から少し症状が出るため何でも好きなだけ食べるのは無理。
10点中7点ぐらい
時間帯で食事を工夫して摂らねばならない。
入院から退院後軟食や量を取れず体重は減った。
ステロイドの関係上、糖質のとりすぎに注意を受けていた。
最近HbA1c上昇もあり退院後も間食に注意して過ごした。結果、正常値に戻りOK！
意識するとちゃんとコントロールできるので、ステロイドの量をうまく減らしたい。
ヒフデュラからウィフガートに戻しての治療2回めを今月中頃から開始。
入院治療を交えての治療で症状の緩和できる期間が伸びることに期待。
入院中点滴の時間が長くなかなかリハビリ室へ行く事が出来なかったが、点滴に入る前、朝一番の予定を組んでくれたのでリハビリも何度が受けることが出来た。
退院帰宅後も体が一番動く朝食後にリハビリ室で行った運動＋目の筋力トレーニング・マッサージを行っている。
加齢に伴う筋力低下を感じている。また、座った状態でも背、腰、首の弱さから姿勢維持できる時間の短さに苦労している。
👨🦽少しでも筋力を維持できるよう
💪トレーニング。
Myasthenia Gravis News （外部サイトリンク）
※リンクを開くと新しいウィンドウで開きます。
［重症筋無力症ニュースは、MG（重症筋無力症）に関する最新ニュースや情報、患者やコラムニストによるコミュニティ視点を提供するデジタルプラットフォーム］
📧メール登録すると新しい情報がメールが届きます。
私はブラウザー グーグルクロムで日本語変換（翻訳）で読んでいます。
Argenx社ヒフデュラプレフィルドシリンジが米国規制当局の承認を取得
”米国食品医薬品局（FDA）は、全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として アルジェニクス社ヒフデュラのプレフィルドシリンジによる自己投与可なバージョンを承認しました。
以下がヒフデュラを自己注射する現在の手順
・バイアル（薬剤瓶）にバイアルアダプター取り付け
・アダプターに注射筒取り付け
・これを気泡や泡立ちを注意しながら薬液を注射筒に移す。
・注射筒の目盛り6.0ｍｌ程度になるまでプランジャーを押し進める。
・パイアルアダプターから注射筒を外す。
・注射針を注射筒に取り付け
・ゆっくりプランジャーを押して、注射針先端から気泡を出し、針の先端まで薬液を移動させる。プランジャー上部のゴム製リングの先が、5.6ｍLの目盛りに一致するまでプランジャーを押し進める。
プレフィルドシリンジとは？
AI検索すると
プレフィルドシリンジとは、薬剤がシリンジに事前に充填された状態の注射器のことです。アンプルやバイアルのように、使用時に薬液を吸い上げる必要がなく、簡便で効率的に使用できるのが特徴です。メリット:
こういった扱いやすいタイプは、自宅での自己注射を選択で通院負担を減らすと考えられる。在宅での自己注射がもっと進みそう。
自己注射可能な治療薬：ヒフデュラ・リスティーゴ・ジルビスク
ヒフデュラは、1年経過したので、2025年5月1日より投薬期間制限（2週間）が解除。
自販機が変わっていた。
キャンペーンでスマホアプリダウンロードで3本無料！
スマホで決済！！便利！
3本無料は、この値上げ（色んなものが値上げ）が続くなか♪(´▽｀)。
（入院中、3本無料使わせてもらいました。）
自販機の飲み物値段も移動売店の値段もすべて値上がり！
備蓄米放出のニュースが流れる。
お米は安くなるだろう？？
”本当か？
これを投稿した4月17日時点ここ沖縄の店頭で安くなったコメ…
見たことない！ ___*( ￣皿￣)/#____
これは？いったい…
いつもより入浴やコインランドリーが空いている。
空いているので簡単に利用できる。
点滴治療のとき、シャワーの利用予約は結構大変。
（点滴患者：利用時間帯優先の注意書きはあるが…）
買い忘れるか移動売店の時間検査やリハビリと重なると次来るまでが長い。
やり方が、以前と異なるが、入院前説明と清算手続き注意書きとも違う⁇
食事療養標準負担額変更
1食あたりの負担額
令和7年3月31日まで→令和7年4月1日から
一般 490円 → 510円
普段、生活品や食品の値上がり、電気水道など出費は増えている。
いくら難病の特別処置があっても…
入院中のミネラウォーターやコインランドリー、冷蔵庫利用カード購入、寝衣レンタル、etc
出費は増える！ 『懐が痛い！』
最近、冷たいもの苦手で病室冷蔵庫で飲み物冷やさない。12月の入院ではアルロイドを冷やす為だけに冷蔵庫利用代払ったが、今回は病院に預けて冷やしてもらった。
（節約しなくちゃ ⊙﹏⊙∥）
4月13日は天気が悪く（沖縄）満月見れないだろうと思った。
お天気アプリで沖縄方面からも見れる？との情報。
20時頃、曇交じりだが…何とか満月が見れた。
無事退院し、体調も良くなってきたので前回投稿の続き
結果は…
今月別日に整形外科での受診予約していた。今月入院となったので入院中に検査と診察が受けられるよう変更。
骨密度検査急遽変更のせいか？何度も検査室から呼び出される不具合があった。
骨密度は、検査履歴からのこの一年少しずつ良くなっている。
正常範囲 異常なし☺️
臨床神経整理検査報告書
腕、首、顔面で実施。腕と首には異常見られなかった。
顔面（眼輪筋）での漸減現象あり。13-14％振幅低下
前回入院（12月）も顔面。今回も顔面での指摘。
噛む、飲み込む、複視など顔周辺の具合が悪く入院となったので予想通り。
入院一週間前に肺機能、血液検査を済ませていた。今回の検査なし。
血液検査でHbA1cで主治医から指摘。
原因やステロイドの減薬で解決できるので心配はない。ただ、食べたいのが食べられないのは悲しい。次回検査値と食事の工夫で何とかしたい。
Ivig後
プレドニン減薬 9㎎ → 8㎎
これはうれしい！少しずつ減薬できている。♪(^∇^*)
食事がうまく取れてないためビタミンB系の錠剤出たので薬の数は減らないけど…
目標MM5 年内達成できるか！？
去年から免疫グロブリン不足の話題を見かけていたが…
去年12月入院時にはなかった。
今までのパターン
25ml瓶×1 100ml瓶×2本 合計投与 225ml
今回
25ml瓶×5本 100ml1本が2日間
25ml×9瓶 3日間
全国的な在庫不足？ その影響なのか？？
25mlは小瓶なので頻繁に交換。
点滴ラインも3回目に成功！5日間持った。頭痛もなく順調に治療を終えた。
前回治療前歩行撮影と治療後歩行撮影しかできなかったリハビリ。
今回は、朝一番のリハビリで点滴前にリハビリすることが出来た。今回覚えた運動、自宅での続けたい。
3/31より入院
2/7 2/14 2/21 2/28
ADLスコア/QOLスコアともに改善は見られる。
右肩負傷の影響で右腕の握力や腕上げ数値は良くない。
腕を上げる方向や位置で痛みがある。
少しずつ自身でリハビリ中！
夕食はまだ飲み込みづらさがあるため食事に苦労する。
朝、昼十分に食べ、夕食は軽めに済ませている。
IgGはこれまでの記録からそろそろ200MG/DL切る頃
これでしばらくは目や咀嚼、飲み込みもだいぶ良くなるだろう。
3月後半に受診して、治療を入院（IVIG）か
通院点滴（ウィフガート）にするか判断。
（Nipocalimab）Johnson&Johnsonによって開発されたIgG1モノクローム抗体。
Johnson&Johnson 法人名：ヤンセンファーマ株式会社
特にgMG（重症筋無力症）、HDFN（胎児・新生児溶血性疾患）、シュグーレン症候群で有効性が示されている。
・高い親和性でFcRnを阻害し、免疫抗体の濃度を低下させる。
・米国FDAへ2024年に申請中。標準審査10ヶ月に対し、
優先審査指定で6ヶ月以内決定が期待される。
・日本は今年1月末に製造・販売承認申請が出されている。
私は、ソリリス（C5補体）、ウィフガート、ヒフデュラでの治療を経験している。
まだ十分満足できる効果に達していない。しばらく通院治療のみで治療したが、
去年末入院治療を交えての治療となった。
薬による改善は見られるが、日常生活にまだ支障がある。
特に体動時の息切れや食事の問題が大きい。2024年年末の入院後
（ステロイドパルス+Ivig） （ウィフガート又はヒフデュラ通院治療）
効果の違いを実感している。
ニポカリマブは作用機序は、ウィフガート・ヒフデュラ・リスティーゴと同じ抗FcRn製剤なので私には合うと考えている。
選択肢が増えることで自身によく効く薬に当たることを願う毎日。
入院のない一年を過ごせる事。
いつか食べたいものが食べられる日が…信じよう。
沖縄では1月～2月上旬桜まつり
2月中旬 去年に続き今年も見事に咲いた
ピンクの花のいぺー
「沖縄：イッペー」
2月中旬以降、葉桜状態の中多くの花をつけるいぺー！
床に肩から落ちるまで
その瞬間、ドラマで見たような…
スローモーション！
あー、倒れていく… 痛い！ ≧ ﹏ ≦
その間… 本当にゆっくりと…
何も出来ず…
転倒後、痛みより
『悔しい』気持ちが湧く。
年明けから順調に回復できると思っていたのに！
転倒しないよう日頃から気をつけているはずなのに！
今年はきっと良くなると期待。
2月からウィフガートに戻しての治療
今年はスタートから油断したか？
転倒はすごくショック！
翌日、痛みは少し回復。
腕も動きそうなのでしばらく様子見。
しかし、3日後…
右肩だけでなく、
右手首や指の痛み！
(￣_￣|||)
箸も掴めない。
痛みで右手は使えない。
(￣﹏￣；)
折れてないと思うが…
この状態では生活は無理そうだ。
どうしよう？
もう週末 (￣ ‘i ￣;)
月曜、近くの整形外科へ行こう。
🔎ネットで近くの整形外科検索！！
その後、妹へ付き添いのお願い
どうか折れてませんように🙏
自宅にあった湿布だけで
週明けまでがまん。
現在、骨密度改善が見られるため、
アレンドロン休止中
3～4ヶ月ごとに脳神経内科に通う病院の
整形外科で骨密度と診察を受けている。
ステロイド飲んでるし
「普通の人より折れやすいだろうな…」
月曜日が待ち遠しい。
頭を打つことはなかった。
不幸中の幸い！？
30代の頃
転倒して胸部近辺を痛めた。
（ギタースタンドのパイプに突っこんだ！）
薬局の痛み止めを買って
しばらく過ごした。
痛みがおさまらない。
（2週間以上経っていたと思う）
長引くので、病院へ
レントゲンを撮り、ヒビがあるとわかった。
（当時病院嫌いで、ギリギリまで行かない事が多かった。）
昔から病院は嫌い。できれば行きたくない。
現在も入院が嫌でギリギリまで粘る。
悪化させての入院が良くないのは解っているのだが…
両肩と右手のレントゲンを撮った
折れてない。良かった！
痛み止め（カロナール）&
ロキソニンジェルを処方された。
しばらく不便だが左手・左腕だけで
不便な生活になりそうだ。
もうこれ以上身体を痛め無いよう
日常の動作を更に注意しなければ！
もう痛いのはごめんだ！
20025年1月17日
MRI検査 問題なし (≧∇≦)ﾉ
去年(2024)、血液検査項目基準値以下が続いた。
ヘモグロビンや鉄不足で貧血状態。
年度末、色んな検査と入院治療・・・
大腸検査・・・ポリープ切除
ステロイドパルス・免疫グロブリン治療で
悪かった目や嚥下の症状は良くなっていった。
1月17日の脳神経内科受診。血液検査の結果は・・・
赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MCV、MCH、MCHC
入院前すべて基準値以下 … が！
退院後すべて基準値内へ！
但し、WBC（白血球）のみ高い！
退院後、飲んでいたフェロ・グラミュメット（徐放型鉄剤）も終了。
\^o^/
2025年は、入院治療を混ぜながらの治療を計画。
★今年からヒフデュラからその前の薬ウィフガートにもどす。
どうもヒフデュラは、自分には効果が弱いようだ。
特に目や飲みこみが良くない。腕や足の症状改善はみられる。
総合的にはどうも落ちている。
変更で注射箇所の記録はなくなった。あと、自宅か病院選択なし
ウィフガートは使用量を体重で計算して点滴する。
嚥下の問題から食べられなくなり、体重が短期間で減り投与計算やり直しになったことがあった。
ステロイド剤5㎎☓2錠 10㎎が
5㎎☓1錠+1㎎☓4錠となった☺️ 9㎎/日
目指すはMM5（5㎎）
気をつけること！
薬の数は増えた。1㎎錠剤と5㎎組み合わせ
🤨間違いがないか飲む前に注意しよう！
特にステロイドは錠剤が小さく、たまに指の間から落ちたのか…
ベッドやテーブル下で見つけたりする。 (°ー°〃)
飲んだつもりで…実は飲んでない！？
入院中にベッドシーツ取替えに発見！！なんてことも 😱
症状安定のため、薬の管理工夫せねば！！
年末体調が悪く入院治療。
その入院中に大腸内視鏡検査でポリープ除去。
ポリープ病理検査の結果説明があるので年始めは消化器内科へ
6個のポリープが見つかり除去したが悪性はなく一安心。
ただ、ポリープができやすいようなので (￣_￣|||)
今後定期的に検査を受けて行く。
脳神経内は、翌週に予約
今後の治療についての相談。ステロイドの減薬やMRI検査など予定。
去年、貧血状態が続いていた。今年一番の血液検査で改善が見られることを期待。
初めてのハイソカルゼリー
Nestle 誤嚥防止を目的とした嚥下困難者に適した食品。
今回始めて食した。症状悪化に伴い飲込みが悪く、特に夕方食事に困っていた。
治療で良好な状態が続けば良いのだが…
年末、入院中の病院食で出ていた。味も色々あるらしい。
あずき味、コーヒー、豆腐味、スィートポテト味、黒糖風味
きなこ味、レアチーズケーキ、りんご味、もも味、黒ごま味
プリン味
今回食べたのはチョコレート味。
食感・味も良かった。
あけましておめでとうございます
